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[這篇文章最後由鵲踏枝在 2005/05/13 10:33pm 第 1 次編輯]5J'R50
中草藥抗癌複方重大進展JlV`F.
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德英生技研發奈米化中草藥治癌r
TEXT＝陳堂麒
德英生技將黃耆等複方有效成分奈米化，初步證實這項複方成分能有效穿透癌細胞，進一步揭開癌細胞的偽裝、啟動癌細胞自殺機轉、誘導癌細胞自然凋亡。O
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國內的中草藥抗癌新藥的研發，又有了新的發現。+Nam
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國內投入中藥新藥研發在政府的研發經費補助和業者相繼投入下，已經逐步展現成果，目前已經有包括：壽美的降脂膠囊、中天的癌症補助藥（MS-20）、順天堂的舒經痛、腦得生的中風新藥（BNG1）、振豐的戒毒輔助藥物、天騵生技的抗骨質疏鬆症新藥...等16件中藥新藥進入臨床試驗階段。BGM.L
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此外，前高雄醫學大學生化研究所教授、德英生技公司總經理郭國華，在多年的研究後，終於成功將黃耆等複方有效成分奈米化，初步證實這項複方成分能有效穿透癌細胞，進一步揭開癌細胞的偽裝、啟動癌細胞自殺機轉、誘導癌細胞自然凋亡。y&,J#
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同時還能夠刺激、反制癌細胞內抗藥性的基因，為癌症病患帶來一絲的曙光；這項研究成果預計在今年分別在高學醫學大學及成功大學附設醫院進行人體臨床試驗。(A\
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這項在台南科學園區「中草藥活性與轉機研究中心」所進行的中草藥奈米化抗癌新藥開發計畫，除了獲經濟部的研發經費補助外，癌細胞自然凋亡，並反制癌細胞內抗藥性的基因，動物實驗中更發現可以有效消除體內腫瘤，毒性低、符合人體安全標準。]z
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而ＣＣＭＰ─１００則是單方成份，萃取自中草藥中的黃水茄，雖然ＣＣＭＰ─１００也同樣可以啟動癌細胞自殺基因，在動物實驗時也初步證實有消除腫瘤的成果，不過缺點是ＣＣＭＰ─１００對人體的毒性較強，又採注射方式給藥，因此從中藥新藥研發的角度來看，該項複方成分較有發展的優勢。2
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在中國已經進行1500例非正式臨床試驗3es=
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近年來，該項複方成分已經在中國大陸進行非正式臨床試驗，有1500例的癌症病患在服用後發現，在二個月不等的時間內，都明顯感受到療效和作用，有許多癌症末期的病患甚至完全擺脫癌症的威脅，展現優異的抗癌成效。+{1;U=
而這項研究成果也分別在英國FEBS及美國BBRC等知名國際醫學期刊發表，由於成果豐碩，於是計畫在台灣展開正式的臨床試驗、並申請多國專利的保護。a
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該項研發成果最大的突破是結合奈米科技微細化的技術，順利突破癌細胞保護層，讓中草藥抗癌成份可以進入癌細胞內對基因發揮調控作用。T!kc
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郭國華強調，目前癌症治療的2大瓶頸為，一是化療藥物無法區分癌細胞自然凋亡，並反制癌細胞內抗藥性的基因，動物實驗中更發現可以有效消除體內腫瘤，毒性低、符合人體安全標準。.{jt|6
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而ＣＣＭＰ─１００則是單方成份，萃取自中草藥中的黃水茄，雖然ＣＣＭＰ─１００也同樣可以啟動癌細胞自殺基因，在動物實驗時也初步證實有消除腫瘤的成果，不過缺點是ＣＣＭＰ─１００對人體的毒性較強，又採注射方式給藥，因此從中藥新藥研發的角度來看，該項複方成分較有發展的優勢。XYf$1K
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近年來，該項複方成分已經在中國大陸進行非正式臨床試驗，有1500例的癌症病患在服用後發現，在二個月不等的時間內，都明顯感受到療效和作用，有許多癌症末期的病患甚至完全擺脫癌症的威脅，展現優異的抗癌成效。SGjD3%
而這項研究成果也分別在英國FEBS及美國BBRC等知名國際醫學期刊發表，由於成果豐碩，於是計畫在台灣展開正式的臨床試驗、並申請多國專利的保護。3
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該項研發成果最大的突破是結合奈米科技微細化的技術，順利突破癌細胞保護層，讓中草藥抗癌成份可以進入癌細胞內對基因發揮調控作用。OsIJ0
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郭國華強調，目前癌症治療的2大瓶頸為，一是化療藥物無法區分初步證實，該項複方成分可以像精靈炸彈一般，準確地進入癌細胞中，而不會傷及其他正常的細胞，比化療和放療更有效率地消滅癌細胞。Uy5w
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郭國華指出，這項經奈米化後的中草藥複方，在進入癌細胞的細胞核後，可以分辨癌細胞的缺陷基因，進而啟動癌細胞內自殺機轉，從癌細胞死亡過程所產生的凋亡體中，顯示該項複方成分除了可以誘導癌細胞凋亡或自殺外，還可以進一步抑制癌細胞內抗藥性基因、反制癌細胞內抵抗自殺的基因。AoI
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利用「裡應外合」的基因調控作用，消除、控制腫瘤、癌細胞生長，目前該項複方成分已經通過各項毒理試驗，完成臨床前的動物試驗，初步顯示其安全性無虞，即使在高劑量下，也不會造成動物死亡或傷害造血系統。=~%W/n
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可以和西藥合併使用:`L
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研究人員利用染色法觀察該複方成分進入癌細胞後的變化，結果發現這項複方可以在8小時的時間便讓癌細胞走向凋亡的途徑，最後完全死亡。U
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郭國華強調，這項複方成分最高明的地方不在誘導癌細胞死亡，而是在不傷害正常細胞的情況下，抑制、殺死癌細胞，讓藥物本身的副作用減至最低。}
根據初步的試驗顯示，這項複方成分對於肺癌、乳癌、卵巢癌、腦癌、皮膚癌骨癌、肝癌、舌癌、淋巴癌、子宮頸癌等患者，都可以產生作用、減輕程度不等的不適症狀。U
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尤其是淋巴癌在一∼二個月內，便可以偵測到腫瘤組織變軟和縮小的情況，而原發性的肺癌和乳癌初期患者，經過二個月治療後，腫瘤指數也可以逐漸恢復正常、受到良好的控制，擺脫需要切除器官的夢靨。5
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郭國華指出，試驗過程中，初步證實該項複方成分不僅可以單獨使用來抑制癌細胞的生長，也可以和化療藥物合併使用，如此不但可以減輕化療藥物的劑量及耐藥性，還可以相輔相成提升藥物效果。tO:AE'
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高醫中醫部內科主任吳景崇提醒，利用中草藥治療癌症是西藥化療之外的另一種治療方案和選擇，也是許多人期待的願景，但是畢竟藥物是用在人體身上，需要許多科學證據的佐證才能確保其安全性和有效性。6
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因此仍需要進一步進行臨床試驗才能知道結果、成效如何，在實驗結過出爐之前仍然存在相當的風險，現在強調抗癌成效，尚嫌言之過早，實在不宜過度樂觀和論斷。\*r
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為國內中草藥新藥研發添一頁新猷w
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郭國華指出，目前該項複方成分已經完成臨床前的藥理、毒理安全性試驗，正積極申請臨床試驗中，預計在今年上半年便可以在高雄醫學大學進行先導性臨床試驗及在成功大學醫學中心中醫部進行為期33個月的第二期人體臨床試驗。Er"w.
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順利的話，預計在5年內，該項複方成分便有機會上市、爭取進入健保給付以減輕民眾負擔、造福為癌症所苦的病患，再為國內中草藥新藥研發添一頁新猷。l;
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他指出，台灣在中草藥研發已經有深厚基礎，絕對有機會從中找到抗癌新藥，可惜的是以往研究群對癌細胞的了解不夠深入，無法經由細胞基因來調控癌症，未來若能整合這些研究專長，再加上新的生物技術輔助，絕對有機會在國際新藥市場取得一席之地。Kx!=F
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雜誌《生技時代》p8
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